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  • 杂志名称:基层医学论坛杂志
  • 主管单位:山西省科学技术协会
  • 主办单位:山西科技新闻出版传媒集团
  • 国际刊号:1672-1721
  • 国内刊号:14-1314/R
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
基层医学论坛杂志2012年第16期

盐酸帕洛诺司琼治疗化疗后呕吐的临床研究

张宁;张燕军;雷宝霞;陈文娟;狄灵

关键词:盐酸帕洛诺司琼, 呕吐, 恶心, 化疗, 临床研究
摘要:目的 评价上海海天医药科技开发有限公司生产的盐酸帕洛诺司琼注射液(试验药物)防治化疗诱发恶心、呕吐的有效性与安全性.方法 采用随机、双盲、自身交叉、阳性药对照研究设计,将入组患者随机分为AB周期(A周期为试验周期,分属于试验组;B周期为对照周期,分属于对照组.以下的BA周期与之相反)与BA周期,用相同的方案(含表阿霉素或顺铂)化疗2周期.AB周期化疗采用试验药物预防呕吐,BA周期用齐鲁制药有限公司生产的盐酸帕洛诺司琼注射液(对照药物)替代试验药物.NCI CTC AE-3.0版方法评价受试者2周期化疗后第1~5日的恶心、呕吐、食欲以及全身情况.结果 试验组和对照组各有17例病例可评价疗效,18例可评价安全性.2组药物治疗化疗后呕吐的总有效率均为100%;按照治疗全程呕吐、急性呕吐、迟发性呕吐分层,2组在完全缓解、部分缓解和轻微缓解方面均无差异;治疗恶心和食欲减退的疗效相近.不良反应轻微,主要为疲乏、便秘、头晕、头痛等.结论 试验药物与对照药物在止吐疗效及毒性反应等方面均没有差异.