期刊简介
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- 杂志名称：基层医学论坛杂志
- 主管单位：山西省科学技术协会
- 主办单位：山西科技新闻出版传媒集团
- 国际刊号：1672-1721
- 国内刊号：14-1314/R
- 出版周期：旬刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
红花黄色素氯化钠注射液的质量研究与安全性评价
郭鑫儒；李炜宾；安全；秦秀军；李曙芳
关键词：红花黄色素, 高效液相色谱法, 过敏反应异常毒性
摘要：目的：对红花黄色素氯化钠注射液进行质量研究及安全性评价，确保其在临床用药中质量稳定，安全有效。方法质量研究采用高效液相色谱法，色谱柱为 Waters Symmetry C18（3.9 mm×150 mm），以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液（26∶2∶72）为流动相，流速1.0 mL/min，柱温25℃，检测波长为403 nm；安全性评价参考药典方法采用豚鼠进行过敏反应，采用小鼠进行异常毒性试验。结果红花黄色素进样量在1.163～5.817μg 范围内峰面积积分值线性关系良好，r=0.9999；平均回收率为100.46％，相对标准偏差（RSD）=2.79％（n=5）。过敏反应和异常毒性均合格符合药典规定。结论该方法准确可靠，可用于对红花黄色素氯化钠注射液的质量控制和安全性评价。
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